凯时尊龙官网app“国产创|水母网论坛|新药”的一颗明珠 康弘药业实现多领域突破
2025-07-22 21:47:39|
d88尊龙人生就是博制药
一直以来◈◈★ღ,眼科被资本市场认为是黄金赛道◈◈★ღ,作为市场规模增长迅速的眼科药物领域◈◈★ღ,此前很长一段时间难觅国内药企身影◈◈★ღ。
康弘药业以“朗沐”改写行业格局——这款打破进口药在国内市场垄断地位的国产抗VEGF药物◈◈★ღ,凭借亲民价格与可靠疗效◈◈★ღ,根据PDB数据◈◈★ღ,2023年康柏西普样本医院销售额为5亿元◈◈★ღ,销售占比达36%水母网论坛◈◈★ღ,成为“中国智造”逆袭国际药企的标杆◈◈★ღ。
2024年◈◈★ღ,生物药业务营收23.43亿元◈◈★ღ,同比增长20.98%◈◈★ღ,占总营收的比重达52.61%◈◈★ღ,同比增加3.68个百分点◈◈★ღ。其中◈◈★ღ,作为上市11年的产品◈◈★ღ,康柏西普连续10年保持增长◈◈★ღ,已完成超过250万次注射◈◈★ღ,在眼底疾病用药市场龙头地位稳固水母网论坛◈◈★ღ。
2024年◈◈★ღ,公司中成药营业收入同比增加7.73%◈◈★ღ。惊喜的是生物药◈◈★ღ,2024年营收同比增幅20.98%◈◈★ღ。
的爆发不是偶然◈◈★ღ,刻在骨子里的创新基因◈◈★ღ,是把握制药行业发展脉络的密码◈◈★ღ。从创新中药起步◈◈★ღ,到如今布局眼科◈◈★ღ、精神神经◈◈★ღ、肿瘤三大黄金赛道的创新药龙头◈◈★ღ,康弘药业以创新为核心凯时尊龙官网app◈◈★ღ、品质为生命◈◈★ღ,构建起从生物医药◈◈★ღ、现代到基因治疗◈◈★ღ、抗体开发凯时尊龙官网app◈◈★ღ、合成生物学等前沿技术领域的全产业链能力◈◈★ღ。公司目前主要在销的21个药品中◈◈★ღ,有10个品种是独家◈◈★ღ、17个品种进入国家医保目录◈◈★ღ、10个品种进入国家基本药物目录◈◈★ღ。
研发技术攻克的背后◈◈★ღ,还需搭建起配套的量产能力◈◈★ღ,康弘药业正将实验室成果转化为规模化产能◈◈★ღ,为国产从“跟跑”到“并跑”提供了科技成果转化的全链条样本◈◈★ღ。在中国医药工业向强国转型的浪潮中◈◈★ღ,康弘药业书写了传统药企抢抓行业新兴赛道◈◈★ღ,蜕变为创新药代表型企业之一的典型篇章凯时尊龙官网app◈◈★ღ。
全球人口老龄化进程不断加快◈◈★ღ,眼底病的患病人数持续增加◈◈★ღ,加之人们对眼健康重视程度的提高◈◈★ღ,全球眼科药物市场规模持续扩大◈◈★ღ。
数据显示◈◈★ღ,预计到2031年◈◈★ღ,全球眼科药物市场规模将达到834.77亿美元◈◈★ღ,2024-2031年的复合年增长率为9.1%◈◈★ღ。其中◈◈★ღ,眼底病作为眼科疾病中的重要细分领域◈◈★ღ,其市场规模也将随之稳步增长◈◈★ღ。
我国同样是世界上盲人和视觉损伤人数最多的国家之一◈◈★ღ,有超过4000万的眼底病患者◈◈★ღ,且每年新增患者超300万凯时尊龙官网app◈◈★ღ。
然而◈◈★ღ,面对“金眼科”这样一块大“蛋糕”◈◈★ღ,中国制药企业很久以来都分不到“一杯羹”◈◈★ღ。诺华的雷珠单抗在2011年进入中国市场◈◈★ღ,在眼科用药的江湖里◈◈★ღ,牢牢把控着话语权◈◈★ღ。那时候◈◈★ღ,医院的药房里◈◈★ღ,治疗眼底疾病的药物只有高价的进口产品◈◈★ღ。
直到朗沐的横空出世凯时尊龙官网app◈◈★ღ,宛如一道刺破黑暗的曙光◈◈★ღ。医院眼科门诊里◈◈★ღ,医生们欣喜地向患者推荐这款“国产之光”◈◈★ღ。原本因高价对治疗望而却步的患者◈◈★ღ,如今有了新的选择◈◈★ღ。朗沐迅速在眼科用药市场站稳脚跟◈◈★ღ,并打破了进口药长期垄断的局面◈◈★ღ,为中国眼科疾病治疗领域开启了新的篇章◈◈★ღ。
到了2017年◈◈★ღ,朗沐在国内市场的占有率已经达到52%◈◈★ღ,在国内眼科抗VEGF药物市场中占据了重要地位水母网论坛◈◈★ღ。同年◈◈★ღ,朗沐成功进入国家医保目录◈◈★ღ,2022年其新适应症“继发于视网膜静脉阻塞(RVO)(视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO))的黄斑水肿引起的视力损伤”获批并纳入医保◈◈★ღ,实现了全适应症医保◈◈★ღ。医保的覆盖使得更多患者能够选择朗沐◈◈★ღ,极大地提高了其可及性和市场竞争力◈◈★ღ。
数据显示◈◈★ღ,2016-2024年我国医疗机构眼底用药中凯时尊龙官网app◈◈★ღ,康柏西普眼用注射液◈◈★ღ、雷珠单抗注射液◈◈★ღ、阿柏西普眼内注射溶液3款抗VEGF生物药位列前三◈◈★ღ。其中康柏西普累计销售额超过100亿元◈◈★ღ。
康弘药业旗下拥有百年历史的老字号——济生堂◈◈★ღ,借助康弘药业强大的研发实力和全产业链优势◈◈★ღ,获得“中华老字号”认定◈◈★ღ,并拥有多个独家中药新药◈◈★ღ:松龄血脉康胶囊◈◈★ღ、舒肝解郁胶囊◈◈★ღ、渴络欣胶囊等◈◈★ღ。
舒肝解郁胶囊作为独家创新中药◈◈★ღ,与传统西药对比中◈◈★ღ,在治疗肝郁气滞型慢性肝病时◈◈★ღ,临床实践表明其在肝功能指标改善上与西药效果相近水母网论坛◈◈★ღ,且患者出现胃肠道不适◈◈★ღ、头晕等不良反应概率更低◈◈★ღ。同时◈◈★ღ,该药新增焦虑症适应症的Ⅲ期临床试验正在稳步推进◈◈★ღ,有望进一步扩大市场份额◈◈★ღ。
2024年◈◈★ღ,康弘药业坚持科技创新为核心驱动力◈◈★ღ,持续加大在眼科◈◈★ღ、精神神经◈◈★ღ、肿瘤三大优势治疗领域的研发投入◈◈★ღ。
以抑郁症为例◈◈★ღ,据世界卫生组织数据显示◈◈★ღ,全球约有超过3亿人患有抑郁症◈◈★ღ。在我国◈◈★ღ,抑郁症患者数量也相当庞大◈◈★ღ,且呈现出年轻化趋势◈◈★ღ。然而◈◈★ღ,目前我国抑郁症等精神神经类疾病的就诊率和治疗率相对较低◈◈★ღ,大量患者未得到及时有效的治疗◈◈★ღ。这背后的原因一方面是公众对精神神经类疾病的认知不足◈◈★ღ,存在病耻感◈◈★ღ,导致患者不愿主动就医◈◈★ღ;另一方面◈◈★ღ,现有的治疗药物和手段存在起效慢◈◈★ღ、副作用大◈◈★ღ、服用周期长等缺点◈◈★ღ,影响了患者的治疗依从性◈◈★ღ。
肿瘤领域一直是全球制药行业竞争最为激烈◈◈★ღ,且增长潜力巨大的市场之一◈◈★ღ。从全球范围看◈◈★ღ,癌症早筛市场规模预计将从2019年的184亿美元增长至2030年的289亿美元◈◈★ღ。国内市场方面◈◈★ღ,肿瘤早筛有千亿元级的市场前景◈◈★ღ,至2025年◈◈★ღ,市场规模有望突破236亿美元◈◈★ღ。在肿瘤治疗领域◈◈★ღ,创新药物如抗体偶联药物(ADC)◈◈★ღ、免疫疗法等不断涌现◈◈★ღ,为肿瘤患者带来了新的希望◈◈★ღ。
基因治疗领域◈◈★ღ,康弘拥有两款进入临床的眼科产品——KH631◈◈★ღ、KH658◈◈★ღ,两款药物的适应症均为湿性年龄相关性黄斑变性◈◈★ღ。其中◈◈★ღ,KH631已进入Ⅱ期临床试验阶段◈◈★ღ,KH658Ⅰ期临床试验正稳步推进◈◈★ღ。目前的临床试验结果显示◈◈★ღ,两款在研产品可以显著降低患者抗VEGF注射频次凯时尊龙官网app◈◈★ღ、未出现药物相关的不良反应◈◈★ღ。
据悉◈◈★ღ,两款产品通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因◈◈★ღ,通过在人体内持续表达抗VEGF蛋白◈◈★ღ,从而抑制新生血管病变的生长◈◈★ღ,减缓疾病的进展◈◈★ღ,有望以单次给药实现患者长期获益◈◈★ღ。
抗体药物领域◈◈★ღ,2023年全球ADC药物市场规模突破100亿美元◈◈★ღ,预计2030年将达662亿美元◈◈★ღ,主要由罗氏和阿斯利康占据主导地位◈◈★ღ。国内ADC药物市场处于早期阶段◈◈★ღ,2023年销售额约10亿元人民币◈◈★ღ。技术迭代和靶点创新是竞争核心◈◈★ღ,国内企业通过差异化靶点◈◈★ღ、技术平台突破和国际化合作快速追赶◈◈★ღ。
追赶的道路上◈◈★ღ,康弘药业是主力成员◈◈★ღ,其自主研发项目——KH815◈◈★ღ,作为全球首个获批临床的双载荷ADC药物◈◈★ღ,通过双毒素载荷与多机制协同◈◈★ღ,不仅提升了药物的疗效◈◈★ღ,更为克服单一有效载荷易产生耐药性的难题◈◈★ღ,提供了新的策略◈◈★ღ。目前水母网论坛◈◈★ღ,该项目已获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)临床试验批准◈◈★ღ,以及中国临床试验许可◈◈★ღ,适应症为晚期实体瘤◈◈★ღ。
康弘另外一款新型免疫检查点抑制剂——人源化抗CD24单抗KH801正在开展中国临床Ⅰ期试验◈◈★ღ,拟用于治疗晚期实体瘤◈◈★ღ。
学领域◈◈★ღ,拟用于治疗晚期实体瘤的KH617在多种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用◈◈★ღ,目前正开展Ⅰ期临床试验◈◈★ღ,并获FDA孤儿药资格认定及临床试验许可◈◈★ღ,有望成为首个合成生物学制造的中药来源创新药◈◈★ღ。
此外◈◈★ღ,在化药领域◈◈★ღ,治疗重度抑郁和产后抑郁的化药Ⅰ类新药KH607◈◈★ღ,Ⅰ期临床数据显示◈◈★ღ,KH607具有起效时间快(最快3天起效)且服药周期短的特点◈◈★ღ。目前◈◈★ღ,该药已进入Ⅱ期临床试验阶段◈◈★ღ。
KHN702是一种高选择性NaV1.8抑制剂◈◈★ღ,是一种新型的非阿片类镇痛药物◈◈★ღ,前期已完成的研究结果显示◈◈★ღ,KHN702片安全性较好◈◈★ღ,且在多种疼痛模型中具有良好的治疗作用◈◈★ღ,目前已获得国家药监局临床批准◈◈★ღ。
《“十四五”医药工业发展规划》提出◈◈★ღ,“到2025年创新产品新增销售额占比显著提升”“国际化全面向高端迈进”等目标◈◈★ღ,将生物医药列为战略性新兴产业◈◈★ღ。
2024年◈◈★ღ,中国在研新药数量占全球26.7%◈◈★ღ,仅次于美国的49.1%◈◈★ღ,获批创新药48个◈◈★ღ,涵盖肿瘤◈◈★ღ、自身免疫等领域◈◈★ღ。近几年◈◈★ღ,创新药的趋势是在前沿技术的国产突破◈◈★ღ,如涉及细胞治疗的CAR-T与通用型技术◈◈★ღ、基因治疗与RNA编辑等◈◈★ღ,国内药企在肿瘤◈◈★ღ、代谢疾病等领域抢占国际份额◈◈★ღ。
需要注意的是◈◈★ღ,要让创新产品实现销售额的提升◈◈★ღ,这就必须涉及创新药的规模化量产◈◈★ღ。这一进程既受益于政策全链条支持◈◈★ღ、技术迭代加速◈◈★ღ,也面临企业产能扩张与市场需求平衡的挑战◈◈★ღ。
通常意义的量产◈◈★ღ,需要涉及产线的制造能力和原料供应能力◈◈★ღ,因为关键是连续稳定的生产技术◈◈★ღ。康弘药业投入资金建设基因治疗药物生产基地◈◈★ღ,构建了在基因治疗领域从研发到商业化生产的全链条能力◈◈★ღ。
此外◈◈★ღ,康弘药业的生物药量产线也完成了基本架构◈◈★ღ。公司已在北京和成都分别建设了符合国家新版GMP认证的产业基地凯时尊龙官网app◈◈★ღ,具备从小试研究◈◈★ღ、中试放大到大规模生产的能力◈◈★ღ,现已建成了两条生物制品生产线◈◈★ღ。旗下子公司济生堂药业◈◈★ღ,投资引入智能化生产线◈◈★ღ,全面提升中药生产线的自动化◈◈★ღ、智能化水平◈◈★ღ,进一步推进节能降耗◈◈★ღ、降本增效◈◈★ღ。为满足生产所需◈◈★ღ,建设了中药材信息追溯系统和可视化系统水母网论坛◈◈★ღ,在全国建立了多个中药材种植基地◈◈★ღ,保障了舒肝解郁胶囊◈◈★ღ、松龄血脉康胶囊◈◈★ღ、渴络欣胶囊等多个临床所需的创新中药稳定供给水母网论坛◈◈★ღ。
化学药已建设完成涵盖多个特色原料药产品的化学原料药基地◈◈★ღ,覆盖治疗失眠◈◈★ღ、抑郁和精神分裂等多个种类药物◈◈★ღ。
在重点技术领域◈◈★ღ,全面提升技术实力◈◈★ღ、提高技术壁垒◈◈★ღ;在产能布局上◈◈★ღ,全面提升技术准备和产能扩大◈◈★ღ;在核心治疗领域◈◈★ღ,全面拓展主营业务◈◈★ღ,提升公司核心竞争优势◈◈★ღ,推动企业高质量◈◈★ღ、可持续发展◈◈★ღ。尊龙凯时人生就是搏◈◈★ღ,尊龙z6人生就是博首页◈◈★ღ,尊龙凯时-人生就是搏!◈◈★ღ。尊龙凯时-人生就是博中国官网◈◈★ღ!尊龙凯时人生就是博中国官网◈◈★ღ,尊龙凯时-人生就是博!z6com◈◈★ღ,尊龙官方◈◈★ღ,尊龙凯时人生需要博◈◈★ღ。
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